核心定位:IFCC 標準化的關(guān)鍵載體
ERM-DA470k_IFCC 人血清 是歐盟參考物質(zhì)(ERM)體系下的一級臨床化學標準品,由歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)認證,專為肌酐檢測的 IFCC(國際臨床化學聯(lián)合會)標準化設(shè)計。采用人血清基質(zhì)制備,模擬臨床真實樣本的基質(zhì)效應(yīng)(如蛋白干擾、離子環(huán)境),不含疊氮鈉等防腐劑,可精準銜接 IFCC 參考方法(如酶促反應(yīng) - 紫外分光光度法)與常規(guī)檢測系統(tǒng),有效減少因基質(zhì)不匹配導致的系統(tǒng)偏差,是實現(xiàn)肌酐檢測量值 “從參考實驗室到臨床實驗室" 逐級傳遞的核心紐帶。
關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(符合 ISO 17511)
量值賦值:
肌酐濃度(5.30±0.12)mmol/L(擴展不確定度 k=2,置信水平 95%),溯源鏈完整且可追溯至國際單位制(SI),賦值過程通過同位素稀釋質(zhì)譜(IDMS)參考方法驗證,同時經(jīng) 3 家以上國際參考實驗室協(xié)同定值,確保量值準確性;
儲存與穩(wěn)定性:
ERM-DA470k_IFCC 人血清標準品-20℃以下冷凍保存(建議 - 70℃長期儲存以延長穩(wěn)定性),避免反復凍融(≤3 次凍融循環(huán),否則會導致蛋白變性影響量值),未開封狀態(tài)下有效期 24 個月,開封后需在 2-8℃冷藏并于 24 小時內(nèi)使用完畢;
規(guī)格與包裝:
常規(guī)規(guī)格為 0.5mL / 支(玻璃安瓿瓶密封包裝,防止吸附與揮發(fā)),另有 1.0mL / 支大規(guī)格可選,適配羅氏、貝克曼、西門子等主流檢測系統(tǒng)的校準用量需求,每批次附帶 “標準物質(zhì)證書",包含定值報告、不確定度分析及溯源路線圖。
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