ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品是由歐盟參考物質(zhì)與測量研究所（IRMM，現(xiàn)整合為歐洲聯(lián)合研究中心 JRC 參考物質(zhì)與測量部）認(rèn)證的一級臨床化學(xué)參考物質(zhì)，專門用于丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT，EC 2.6.1.2）檢測的量值溯源、方法驗證及質(zhì)量控制。該標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)格遵循國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFCC）推薦的 ALT 參考測量程序，可作為全球 ALT 檢測結(jié)果一致性的 “量值基準(zhǔn)"，適用于臨床實驗室、體外診斷（IVD）試劑生產(chǎn)商及計量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。

主要應(yīng)用領(lǐng)域

 參考方法校準(zhǔn)：臨床參考實驗室用于校準(zhǔn) IFCC ALT 參考測量系統(tǒng)，確保量值傳遞準(zhǔn)確性；

 IVD 試劑驗證：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品體外診斷試劑生產(chǎn)商用于驗證 ALT 檢測試劑盒的線性范圍、準(zhǔn)確度及批間一致性； 

室間質(zhì)評（EQA）：作為室間質(zhì)評活動的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評價臨床實驗室 ALT 檢測能力（如 WHO EQA 計劃）； 

實驗室質(zhì)控：臨床實驗室用于建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，監(jiān)控日常檢測結(jié)果的穩(wěn)定性； 

方法開發(fā)：科研機(jī)構(gòu)用于開發(fā)新型 ALT 檢測技術(shù)（如干式化學(xué)、即時檢測 POCT）時的方法驗證。 

安全與注意事項

 生物安全：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品為人血清來源，雖經(jīng)病原體檢測，但仍需按生物安全二級（BSL-2）操作，戴手套、口罩，避免皮膚接觸或吸入；

 化學(xué)安全：含疊氮鈉（0.05%），有毒性，避免誤食，廢液需用次氯酸鈉處理后排放；

 操作禁忌：復(fù)溶后避免反復(fù)凍融，禁止用含金屬離子（如 Zn2?、Cu2?）的稀釋液（金屬離子會抑制 ALT 活性）；

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